Apple recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. para habilitar las funciones de audífonos AirPods Pro 2

Los usuarios de AirPods Pro (segunda generación) pronto podrán utilizar los auriculares estéreo inalámbricos (TWS) de la compañía como audífono. Apple recibió recientemente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), allanando el camino para que la función se implemente en el futuro. Los auriculares inalámbricos también se actualizarán para admitir una nueva prueba de audición que puede crear perfiles de audio para utilizarlos en las funciones de los audífonos.

Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dicho el jueves que los AirPods Pro de segunda generación serán los primeros audífonos de venta libre en los EE. UU. La compañía ha autorizado el uso de una función de audífono (HAF), que es una “aplicación médica móvil de software únicamente” que funciona con AirPods Pro (segunda generación).

Cuando se realizaron pruebas en 118 sujetos, la FDA descubrió que los sujetos que usaban HAF “obtuvieron beneficios percibidos similares” a los que usaban audífonos profesionales. Mientras tanto, las pruebas también revelaron que el nivel de amplificación del sonido en el canal auditivo y la comprensión del habla en ruido también son equivalentes a los de un audífono.

La FDA emitió una guía para los audífonos de venta libre en octubre de 2022, con el objetivo de hacer que los audífonos sean más accesibles. Según esta legislación, las personas con “pérdida auditiva de leve a moderada” podrán comprar audífonos de venta libre sin receta ni examen médico. En ese momento, se estimó que la medida reduciría el costo de los audífonos en 2.800 dólares (aproximadamente 2.350.000 rupias).

Apple detalló cómo los AirPods Pro (segunda generación) funcionan como audífonos en el evento de lanzamiento ‘It’s Glowtime’ de la compañía. Los usuarios podrán realizar una prueba de audición mientras usan auriculares inalámbricos y tocar la pantalla de su teléfono inteligente cuando escuchen un sonido durante la prueba. Sus respuestas ayudarán a ajustar el HAF y producir un perfil de audio adaptado a sus necesidades.

El regulador también dijo que los usuarios podrán acceder a los niveles de audición a través de HealthKit (el repositorio de Apple para datos de salud y fitness recopilados de teléfonos inteligentes y dispositivos portátiles) mientras cambian configuraciones como tono, volumen y equilibrio.

En su evento de lanzamiento de hardware el 9 de septiembre, Apple anunció que la nueva funcionalidad de audífono se implementaría para usuarios en 150 países “este otoño” en espera de la aprobación de la FDA. Ahora que los reguladores han aprobado el uso de HAF basado en software en auriculares inalámbricos, es sólo cuestión de tiempo antes de que la función se lance a los usuarios en las regiones compatibles.