gigante farmacéutico americano Galaadsociedades domésticas fabricante genéricotiene como objetivo aumentar el acceso a lenacapavir asequible, una terapia innovadora para VIH prevención – puede no satisfacer las necesidades de los países en desarrollo con altas tasas de incidencia del VIH y de los países que luchan contra el aumento de las infecciones por el VIH, afirman expertos en patentes y salud pública.
Aunque se espera que la introducción de genéricos reduzca significativamente los precios de 40.000 dólares por paciente al año, argumentan que la licencia voluntaria (VL) otorgada por Gilead es “restrictiva”, limitando la capacidad de los genéricos de hacer una contribución significativa para poner fin a la crisis. Pandemia de VIH que ha durado décadas.
El 2 de octubre, Gilead anunció que permitiría a los fabricantes de medicamentos genéricos, incluidos Dr Reddy’s, Emcure, Hetero y Mylan, producir versiones genéricas de sus vacunas contra el VIH dos veces al año en 120 países de ingresos bajos y medianos bajos.
“Dado el potencial transformador de lenacapavir Para la prevención, nuestro objetivo es que esté disponible lo más rápida y ampliamente posible donde más se necesita”, afirmó Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead.
Esta innovadora terapia contra el SIDA, que en Estados Unidos cuesta aproximadamente 44.000 dólares por inyecciones dos veces al año, ha atraído la atención por su potencial en la prevención del VIH a nivel mundial.
“VL luce bien sobre el papel. Sin embargo, buscan controlar la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API), que es clave para producir versiones asequibles, sin aprovechar plenamente las capacidades de los grandes fabricantes de API como Natco, Lupin, Aurobindo y Laurus Labs. Y para formulaciones terminadas: Lupin, Cipla, Strides y Aurobindo. Si se restringe el suministro general de API por parte de las empresas genéricas, las reducciones de precios llevarán más tiempo”, Leena Menghaney, directora de Médicos Sin Fronteras India. Campaign Access dijo a TOI.
Además, el informe no cubre países clave como Argentina, Brasil y regiones de Asia Central, que están experimentando tasas crecientes de nuevas infecciones por VIH.
Además, la entrada de genéricos podría tardar varios años después de las aprobaciones regulatorias necesarias, y los precios podrían caer alrededor de $100 con una gran oferta en los próximos años.
Un estudio realizado por la Universidad de Liverpool estimó que el precio del lenacapavir genérico podría reducirse en una cantidad muy pequeña, inicialmente en 100 dólares por persona al año, y luego a 40 dólares por persona al año.
Mientras tanto, Gilead ha solicitado una patente amplia para el medicamento, y una licencia virtual destinada a superar los obstáculos en materia de patentes no hará que lenacapavir sea accesible en muchos países clave, dijo KM Gopa Kumar, investigador principal de Third World Network.
La empresa estadounidense enfrentó una oposición generalizada de grupos de pacientes y de salud pública en India, Argentina, Indonesia, Tailandia y Vietnam.
En India, Sankalp Rehabilitation Trust, un grupo de pacientes, se opuso a una solicitud de patente en 2021 por falta de medidas nuevas e inventivas, según la Ley de Patentes de la India. Se espera que el caso se escuche aquí el 18 de octubre.
VL también podría verse como un movimiento estratégico de Gilead para mantener su monopolio sobre lenacapavir, especialmente considerando la naturaleza débil y cuestionable de sus reclamaciones de patentes que están siendo cuestionadas a nivel mundial, dijo Third World Network (TWN) en un comunicado.
Según la licencia, Gilead conserva el control total sobre la adquisición del ingrediente activo por parte del licenciatario, garantizando que se prioricen sus necesidades de suministro.
“Las disposiciones sobre VL subrayan el objetivo principal de la empresa de mantener su monopolio y, por extensión, sus beneficios. En este contexto, cuestionar los derechos de patente de Gilead se vuelve cada vez más importante. Si se rechaza esta patente, se fomentaría una competencia real en el mercado, se aumentaría la diversidad de la producción y, en última instancia, se reducirían los precios, garantizando un mayor acceso al lenacapavir para quienes lo necesitan”, añade el comunicado de TWN.
La LV anunciada por Gilead es una medida estratégica para contrarrestar la resistencia global a sus frívolas reclamaciones de patentes. Esta licencia no incluye suministros a muchos países en desarrollo clasificados como países de ingresos medios altos, que representan el 41% de las nuevas infecciones por VIH y el 37% de la población mundial que vive con el VIH, según ONUSIDA.
