Millones de estadounidenses necesitan medicamentos como Ozempic.  ¿Quebrará el sistema sanitario?

Una carta del 24 de abril del senador de Vermont Bernie Sanders al director ejecutivo de Novo Nordisk comenzaba con un sincero agradecimiento al fabricante de medicamentos danés por inventar Ozempic y Wegovy, dos medicamentos destinados a mejorar la salud de decenas de millones de estadounidenses con obesidad y enfermedades relacionadas.

Pero el tono agradecido del senador desapareció rápidamente.

“Por más importantes que sean estos medicamentos, no servirán de nada a los millones de pacientes que no pueden pagarlos”, dijo Sanders. el escribio. “Además, si los precios de estos productos no se reducen sustancialmente, también podrían llevar a la quiebra a Medicare, Medicaid y a todo nuestro sistema sanitario”.

Es un sentimiento que surge regularmente entre las personas que son grandes fanáticos de las drogas y sus parientes cercanos, Mounjaro y Zepbound de Eli Lilly. Todos funcionan disfrazándose de una hormona natural llamada GLP-1 y engañar al cuerpo para que ralentice la digestión y reduzca el azúcar en la sangre.

Los medicamentos ayudan a los pacientes a perder dos dígitos porcentajes de su peso corporal y mantenerlo: un promedio del 12,4% en el ensayo clínico de Wegovy y un promedio del 18% en la dosis más alta en el ensayo de Zepound. Eso es crudo que las compañías de seguros cubran únicamente los medicamentos para bajar de peso GLP-1, y Medicare Prohibido por la ley para hacer esto. Pero a medida que los kilos bajan, también lo hacen los riesgos de problemas graves como Diabetes tipo 2, hipertensión, ataques cardíacos y accidentes cerebrovascularesy los medicamentos pueden estar cubiertos para prevenir estas condiciones.

“La obesidad es una enorme crisis de salud pública y durante mucho tiempo no tuvimos tratamientos que realmente marcaran la diferencia”, afirmó. Dra. Lauren Eberly, cardiólogo e investigador de servicios de salud de la Universidad de Pensilvania. “Estos medicamentos pueden cambiar la trayectoria de su enfermedad y salvarle la vida”.

Esto hace que estos medicamentos sean extremadamente valiosos. Desafortunadamente, también son extremadamente caros.

oh Precio de etiqueta para Ozempicoque la Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado para tratar la diabetes tipo 2, cuesta más de $12,600 por año. Wegsuna versión de dosis más alta aprobada para la pérdida de peso en personas con obesidad y como una forma para que los pacientes con sobrepeso y enfermedades cardiovasculares reduzcan su riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, venta al por menor para casi 17.600 dólares al año.

munjaro Es Zepbound imitar el GLP-1, así como una hormona relacionada llamada péptido insulinotrópico dependiente de glucosa, o PIB. Los precios de lista se suman alrededor de $ 13,900 por año para Mounjaro, que está aprobado como tratamiento para la diabetes, y unos 13.800 dólares al año para Zepbound, el versión adelgazante.

Eberly dijo que esos precios son simplemente demasiado altos.

“Nosotros, como comunidad médica de salud pública, y la comunidad en general, realmente necesitamos abogar por una mayor accesibilidad”, dijo. “Creo que ya es hora de que hagamos un ajuste de cuentas real sobre esto”.

En Estados Unidos, el precio de estos medicamentos GLP-1 es exorbitante en casi todos los sentidos.

En 2021, el medicamento recetado que representó la mayor parte del gasto de la Parte D de Medicare fueron los anticoagulantes. Eliquis. Más de 3,5 millones de beneficiarios lo utilizaron ese año, a un costo de 15.200 millones de dólaresdice el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

Este total fue más del doble de la cantidad gastada en el siguiente medicamento más caro, el medicamento para la diabetes tipo 2. trulicidad, de acuerdo con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, o CMS.

Pero $15,2 mil millones es prácticamente un error de redondeo en comparación con el precio de $268 mil millones si Wegovy se proporcionara a los 19,7 millones de beneficiarios de Medicare con obesidad. los investigadores estimaron en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.

Incluso si el medicamento se recetara sólo a pacientes de Medicare con diagnóstico clínico de obesidad, el costo excedería los 135 mil millones de dólares. Eso es más de los $130 mil millones que Medicare gastó en todos los medicamentos recetados al por menor en 2022, según CMS.

“Esta es una situación presupuestaria real para CMS”, dijo. Melissa Barbero, economista de salud pública que estudia política farmacéutica en la Facultad de Medicina de Yale. “Tendrán que lidiar con eso”.

No importa cuán caro sea el medicamento, es “extremadamente improbable” que Medicare quiebre, dijo un portavoz de CMS. El gasto en los programas de las Partes B y D de Medicare se reinicia cada año y, si aumentan, los beneficiarios y el gobierno comparten la carga de compensar la diferencia, dijo el portavoz.

Sanders ofreció otra perspectiva. A informe publicado este mes por el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado, que él preside, señaló que los estadounidenses reciben 1.349 dólares por un suministro de Wegovy para 28 días, mientras que la misma cantidad del medicamento cuesta 186 dólares en Dinamarca, 137 dólares en Alemania y 92 dólares. en el Reino Unido.

“Los precios de estos medicamentos son tan altos en Estados Unidos que todos, independientemente de si usan los productos o no, probablemente se verán obligados a soportar la carga de la estrategia de maximización de ganancias de Novo Nordisk a través de primas de seguro e impuestos más altos”, afirmó. escribió Sanders. en su carta a la empresa.

El impacto financiero sobre Medicare se ve mitigado por una Ley federal de 2003 lo que impide que el programa de seguro médico del gobierno cubra los medicamentos para bajar de peso. se puede agregar a los formularios si se receta para otra “indicación clínicamente aceptada”, como tratar la diabetes tipo 2 o reducir el riesgo cardíaco, pero los pacientes no pueden obtenerlo si su único problema médico es la obesidad.

El representante Brad Wenstrup (republicano por Ohio) presentó un proyecto de ley que revertiría la prohibición de 2003. Ley de Tratamiento y Reducción de la Obesidad es 97 copatrocinadores a ambos lados del corredor, sus implicaciones financieras hizo difícil reunir los votos necesarios para que la legislación avanzara, dijo.

De hecho, Phillip Swageldirector de la Oficina de Presupuesto del Congreso, dijo el mes pasado que si el objetivo fuera proporcionar medicamentos para bajar de peso sin aumentar el déficit, su costo neto tendría que reducirse en un factor de 10 sólo para “llegar al estadio”.

Dra. Caroline ApovianAl codirector del Centro para el Control del Peso y el Bienestar del Brigham and Women’s Hospital de Boston, le preocupa que los posibles excesos presupuestarios de Wegovy y Zepbound hayan dejado a las aseguradoras de salud privadas demasiado temerosas para cubrirlos.

“Ninguna compañía de seguros podrá permitirse estos medicamentos que salvan la vida del 42% de los estadounidenses con obesidad”, afirmó. “Así que tenemos que hacer algo”.

No está claro exactamente qué debería ser ese algo.

Una posibilidad es que el gobierno federal solicite a Novo Nordisk y Eli Lilly descuentos en sus medicamentos GLP-1. La Ley de Reducción de la Inflación faculta a Medicare para negociar precios más bajos por 10 medicamentos al año, y Investigadores de la Oficina de Presupuesto del Congreso Se espera que al menos algunos GLP-1 aparezcan en la lista “en los próximos años”.

Las aseguradoras privadas son libres de dedicarse a sus propios negocios, y las similitudes entre los medicamentos de Novo Nordisk y Eli Lilly les dan a las aseguradoras un gran poder de negociación, afirmó. John Cawleyeconomista de la salud en Cornell.

“Deberían ser más eficaces a la hora de afrontarlos”, afirmó Cawley. “Podrían decir: ‘Sólo vamos a cubrir uno de ellos’. ¿Cuál quieres ser, el que cubrimos o no?’”

Hay motivos para pensar que los fabricantes de medicamentos podrían ofrecer importantes descuentos si así lo quisieran.

Novo Nordisk cobra a los estadounidenses 968,52 dólares por un suministro de Ozempic para 28 días, independientemente de si la dosis del ingrediente activo semaglutida es de 0,5, 1 o 2 miligramos por pluma inyectable. De manera similar, Wegovy cuesta $1.349,02 cada 28 días, independientemente de si las inyecciones semanales contienen 0,25, 0,5, 1, 1,7 o 2,4 mg de semaglutida.

todavía uno Informe 2022 en la revista Obesity estimó que se podría producir una dosis semanal de 2,4 mg de semaglutida por “alrededor de 40 dólares” al mes.

Barber forma parte de un equipo que también examinó cuánto costaría producir diversos medicamentos para la diabetes utilizando métodos diseñados para mantener los precios bajos. Su grupo calculó que se podría fabricar un suministro para 30 días de un medicamento inyectable con 0,77 miligramos de semaglutida por sólo 89 centavos, un total que incluye un beneficio del 10%. Incluso con costos más altos y una ganancia del 50%, el medicamento podría producirse por 4,73 dólares al mes. el equipo informó en marzo en JAMA Network Open.

“Podrían ser muy asequibles”, dijo Barber.

Una portavoz de Novo Nordisk dijo que la empresa “desconocía el análisis” utilizado en el estudio, pero reconoce la necesidad de encontrar formas de hacer que sus productos sean más accesibles. También dijo que la compañía está revisando el informe del comité del Senado de Sanders y señaló que “el 75% de nuestras ventas brutas en Estados Unidos se destinan a reembolsos y reembolsos a compañías de seguros y otros pagadores”.

Los representantes de Eli Lilly no comentaron sobre el costo de sus medicamentos.

Si los fabricantes no aceptan reducir los precios voluntariamente, el gobierno federal puede tomar medidas más enérgicas. La Ley de Reducción de la Inflación estableció un Límite de $35 por mes sobre lo que las personas mayores con planes de la Parte D de Medicare deben pagar por la insulina. El Congreso también podría establecer un límite a los precios de los medicamentos GLP-1, aunque eso sería “un último recurso”, dijo. Lorenzo Gostinuna autoridad en derecho de salud pública en la Universidad de Georgetown.

Racionar los medicamentos es otra forma de mantener el gasto bajo control, dicen los economistas de la salud. Los altos precios de etiqueta han limitado el acceso a los medicamentos, lo que a menudo hace que los ingresos sean un factor determinante para decidir quién puede tomarlos y quién debe quedarse sin ellos. Pero hay otras formas de priorizar a los pacientes.

Una persona de “peso saludable” –definido como Indice de Masa Corporal entre 18,5 y 24,9 años – incurre en un promedio de aproximadamente 2.780 dólares estadounidenses al año en costos de atención médica. Esa cifra aumenta en $2,781 para una persona con un IMC de 30 o más, según la edición de 2024 del “El manual de obesidad”.

La mayoría de estos costos adicionales se concentran entre las personas que se encuentran en el extremo superior de la curva del IMC. Alguien con un IMC entre 35 y 39,9 necesita $3,336 en gastos adicionales de atención médica por año, en promedio, mientras que una persona con un IMC de 40 o más necesita $6,493 adicionales en atención médica.

“Si su objetivo es dirigir intervenciones para reducir los gastos de atención médica, debería dirigirlas a personas con obesidad más extrema o mórbida”, dijo Cawley, coautor del capítulo del manual sobre los costos económicos de la obesidad.

Incluso si todo lo demás falla, los precios caerán inevitablemente durante un período de años a medida que nuevas drogas obtener la aprobación de la FDA y hacer que el mercado sea más competitivo, dijeron los economistas. Y una vez que las versiones genéricas estén disponibles, los precios caerán precipitadamente. Esto es lo que pasó con los medicamentos caros para Hepatitis C Es VIH.

“Con el tiempo, las cosas se vuelven genéricas”, dijo Wenstrup. “Siguen haciendo lo mismo, pero cuesta menos”.

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