تتحرك شركة الأدوية نوفو نورديسك لحظر شركة سيماجلوتايد الشهيرة في الصناعة، والتي تقدم نسخًا من أدوية إنقاص الوزن Ozempic وWegovy للمرضى – غالبًا بأسعار أقل بكثير.
تقدم شركة الأدوية الدنماركية التماسًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإضافة سيماجلوتيد إلى قائمة الصعوبات التي يمكن إثباتها للتركيب (DDC)، والتي من شأنها أن تمنع المواد الكيميائية المركبة من إنتاج عقاقير مخدرة. إلى أ ملف نشرته الوكالة يوم الثلاثاءويقول محامو نوفو نورديسك إن سيماجلوتايد ينتمي إلى هذه القائمة “بسبب مشاكل تتعلق بأساليبهم”، من بين أسباب أخرى.
يقول نوفو: “هذه الأدوية معقدة بطبيعتها بحيث يمكن دمجها بأمان، والمخاطر التي تشكلها على سلامة المرضى تفوق أي فوائد. إن هدف نوفو نورديسك من هذا الاختيار هو ضمان حصول المرضى على منتج مقبول من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو سيماجلوتيد آمن وفعال”. مدير العلاقات الإعلامية في نورديسك جيمي بينيت.
قالت أماندا هيلز، المسؤولة الصحفية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لـ WIRED في رسالة بالبريد الإلكتروني إن الوكالة “تراجع الالتماس وسترد مباشرة على مقدم الالتماس”.
إذا تمت الموافقة على هذا التصنيف، فقد يكون له آثار مضاعفة على صناعة المركبات، وعلى ملايين الأشخاص الذين ما زالوا يتناولون أدوية GLP-1 المركبة.
هناك نقص في أدوية GLP-1 القابلة للحقن، بما في ذلك سيماجلوتيد وتيرزيباتيد، منذ عام 2022 بسبب شعبيتها الكبيرة. في الولايات المتحدة، عندما تعلن إدارة الغذاء والدواء عن نقص في المعروض من الدواء، يُسمح للكيميائيين الآخرين المرخصين بصنع نسخ “مختلطة” من الدواء، والتي يتم خلطها داخليًا ويجب أن تحتوي على نفس المكونات النشطة كما كانت من قبل.
ساهم مقدمو خدمات التلفزيون في نقص دواء GLP-1، حيث قاموا بتزويد المرضى بنسخ مركبة في موعد سريع. وقد تسبب هذا الاتجاه في حدوث توتر مع شركات الأدوية التي تصنع هذه الأنواع من الأدوية حيث تباع الإصدارات المركبة بأسعار منخفضة للغاية. يمكن أن تتكلف شركتا Ozempic وWegovy 1000 دولار شهريًا بدون تأمين، في حين يتم الإعلان عن عقار semaglutide المدمج بأقل من 100 دولار شهريًا عبر الإنترنت.
على عكس الأدوية التقليدية، التي يتم تصنيعها بعد انتهاء صلاحية براءة اختراع الدواء، فإن الأدوية المركبة لا تخضع لموافقة إدارة الغذاء والدواء قبل وصولها إلى السوق. وهذا يعني أن إدارة الغذاء والدواء لا يمكنها التصديق على سلامة أو فعالية أو جودة الأدوية المركبة قبل بيعها للمرضى. وافقت ادارة الاغذية والعقاقير العديد من التقارير عن الآثار الجانبية الضارةبما في ذلك الاستشفاء، المرتبط بأخطاء الجرعات المحتملة المرتبطة بمنتجات تركيبة سيماجلوتيد.
