La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha añadido la vacuna contra la malaria R21/Matrix-M a la lista de vacunas precalificadas contra la enfermedad.

En un comunicado publicado el jueves, la OMS dijo que recomienda que la vacuna se utilice en octubre para prevenir la malaria en los niños.

Dijo que la medida siguió el asesoramiento del Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE) sobre Inmunización de la OMS y el Grupo Asesor de Políticas sobre Malaria.

Decía: “La precalificación significa un acceso más amplio a las vacunas como herramienta clave para prevenir la malaria en los niños, ya que es un requisito previo para la adquisición de vacunas de UNICEF y el apoyo financiero para el lanzamiento de Gavi, la Alianza para las Vacunas.

“La vacuna R21 es la segunda vacuna contra la malaria precalificada por la OMS, después de la vacuna RTS,S/AS01, que recibió el estatus de precalificada en julio de 2022. Ambas vacunas han demostrado ser seguras y eficaces en ensayos clínicos para la prevención de la malaria en niños”.

Y añadió: “Cuando se utilizan ampliamente junto con otras medidas recomendadas para el control de la malaria, se espera que tengan un impacto importante en la salud pública. La malaria, una enfermedad transmitida por mosquitos, es una carga particularmente pesada para los niños de la región africana, donde casi medio millón de niños mueren cada año a causa de la enfermedad.

“En 2022, se estimaron 249 millones de casos de malaria y 608.000 muertes relacionadas con la malaria en 85 países de todo el mundo”.

Según la OMS, la calificación preliminar de la segunda vacuna contra la malaria del mundo, desarrollada por la Universidad de Oxford y fabricada por el Serum Institute de India, tiene como objetivo aumentar el acceso a la prevención de la malaria mediante la vacunación.

Añadió que la demanda de vacunas contra la malaria es alta pero el suministro aún es limitado, lo que indica que se espera que la disponibilidad de dos vacunas contra la malaria precalificadas y recomendadas por la OMS aumente el suministro para satisfacer la demanda de los países africanos.

“Esto conducirá a la recepción de dosis suficientes de la vacuna para todos los niños que viven en regiones donde la malaria representa un riesgo significativo para la salud”, dice el comunicado.

Rogerio Gaspar, director del departamento de reglamentación y precalificación de la organización, dijo: “Lograr la precalificación de vacunas de la OMS garantiza que las vacunas utilizadas en los programas globales de inmunización sean seguras y efectivas”.

Gaspard dijo que la OMS evaluaba varios productos para su precalificación cada año y que el objetivo del trabajo era garantizar un mayor acceso a productos sanitarios seguros, eficaces y de calidad.

Kate O’Brien, directora de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos, afirmó: “Hoy se da un gran paso en la salud mundial al dar la bienvenida a la precalificación de R21/Matrix-M, la segunda vacuna contra la malaria recomendada para niños con malaria. – territorios endémicos”.

La Sra. O’Brien añadió: “Este logro subraya nuestro compromiso inquebrantable con la erradicación de la malaria, que sigue siendo un enemigo formidable que causa sufrimiento y muerte a los niños.

“Este es otro paso para garantizar un futuro más saludable y sostenible para quienes han vivido durante demasiado tiempo con el temor de lo que la malaria pueda afectar a sus hijos. Junto con nuestros socios, estamos unidos en nuestra búsqueda de un futuro libre de malaria, donde cada vida esté protegida de la amenaza de esta enfermedad”.

La Sra. O’Brien añadió que, como parte del proceso de precalificación, la OMS aplicó estándares internacionales para evaluar y determinar de manera integral si las vacunas son seguras, efectivas y se fabrican de acuerdo con los estándares internacionales.

“La OMS también garantiza la seguridad y eficacia continuas de las vacunas precalificadas mediante reevaluaciones periódicas, inspecciones de campo y pruebas específicas”, añadió. “La precalificación respalda las necesidades específicas de los programas nacionales de inmunización en cuanto a características de la vacuna, como potencia, estabilidad térmica, presentación, etiquetado y condiciones de entrega”.

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